Saltar o menú de navegación e ir ao contido

EROSKI CONSUMER, o diario do consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canles de EROSKI CONSUMER


Estás na seguinte localización: Portada > Seguridad alimentaria > Normativa legal

Este artículo ha sido traducido por un sistema de traducción automática. Más información, aquí.

Andreu Palou, catedrático de Bioquímica e Bioloxía Molecular da Universidade das Illas Baleares (UIB)

Hai que investir máis na investigación dos nutracéuticos

  • Autor: Por
  • Data de publicación: Xoves, 12 de Abril de 2012

Europa traballa para regular o sector dos nutracéuticos, produtos que se inxeren con capacidade para realizar unha función beneficiosa para o organismo, entre os cales pode haber alimentos ou complementos vitamínicos. Todos eles contarán cunha declaración dos seus efectos beneficiosos sobre a saúde, unha explicación sobre as condicións de uso, xunto coa declaración autorizada sobre os seus beneficios. Ademais, un rexistro público (accesible por Internet) recollerá as declaracións aprobadas e as rexeitadas, e calquera declaración que se autorice deberá estar apoiada por un gran esforzo previo en investigación. Todas estas medidas diríxense a elevar a confianza dos consumidores cara aos nutracéuticos, segundo explica Andreu Palou, catedrático de Bioquímica e Bioloxía Molecular da Universidade das Illas Baleares (UIB), expresidente do comité científico da Axencia Española de Seguridade Alimentaria e Nutrición (AESAN) e exvicepresidente do panel científico de nutrición da European Food Safety Authority (EFSA).

Que son os nutracéuticos: alimentos ou medicamentos? Cal é a súa definición?

Depende de como os considere cada país europeo. Non existe unha armonización entre os países europeos respecto de se son alimentos, complementos alimenticios ou produtos medicinais. En todo caso, diriamos que un nutracéutico é un produto que se inxere e que exerce algunhas funcións beneficiosas para a saúde, sempre que teña ben acreditados estes efectos saudables, e a acreditación, na actualidade, corresponde ao conxunto europeo en xeral, de maneira que só autorízanse determinadas declaracións de saúde se antes avalíaas de forma favorable a Autoridade Europea de Seguridade Alimentaria (EFSA).

Pode pór algúns exemplos destas declaracións?

As primeiras autorizacións fan referencia aos esteroles vexetais en relación cos efectos que teñen para diminuír os niveis de colesterol; estas declaracións xa se utilizan. Na actualidade, calquera declaración de saúde nos alimentos ten que ser acreditada pola EFSA. Neste exemplo, ademais de dicir que reducen o colesterol, pódese engadir que o colesterol é un factor de risco para determinadas enfermidades cardiovasculares (enfermidade cardíaca coronaria). Outro exemplo son os chicles con Xilitol, que reducen a placa dental, un factor de risco considerable para a carie dental.

De que tipo son estas declaracións?

“Hai oito declaracións de redución de risco de enfermidades acreditadas”Xa hai oito declaracións de redución de risco de enfermidades acreditadas. Ademais, prepárase unha longa lista de declaracións denominadas “funcionais”, que contribúen a manter ou mellorar determinadas funcións. Neste momento, o Parlamento Europeo acaba de considerar esta lista e publicarase en poucas semanas. Todas as declaracións desta lista pasaron por unha avaliación científica por parte do panel de Nutrición da EFSA. Son preto de 250 declaracións de saúde que se poderán facer e inclúen, sobre todo, os diversos efectos que están acreditados para as vitaminas, minerais e fibras e determinadas graxas saudables. Son declaracións, non tan fortes como as declaracións de redución de risco de enfermar, sobre o mantemento das funcións do corazón, músculos, estrutura das uñas ou a pel, entre outros.

Entre as declaracións de redución de risco de enfermar, as de saúde e as funcionais, cales teñen máis probabilidades de aprobarse?

Creo que de todo tipo. Neste momento, entre todas as que había no mercado, en 2007 propuxéronsenos un total de 2.758 declaracións e, sobre todo o existente, saíron favorables só 519.

Cando está previsto que se aproben?

A proposta pasou da Comisión Europea ao Parlamento. Obxectáronse só unhas poucas, como algunha referente ao sodio (o sal) porque, aínda que é indubidable que o sodio cumpre funcións no organismo, tamén o é que se se incentivase o seu consumo sería un grave prexuízo á saúde pública, pola hipertensión e outros problemas que leva. Ademais, das 519 solicitudes favorables, non sairán todas como tales, porque moitas din o mesmo; ao final, quedarán unhas 250. Isto significa que das 2.578, só o 19% sairían favorables. Quedaron pendentes de avaliación 1.879 solicitudes de declaracións, referidas a produtos botánicos (extractos de plantas e similares), sobre os que hai moitas dúbidas.

O problema é que moitos destes produtos aos que agora se esixe unha autorización de declaración utilizáronse desde hai moitos anos e é posible que nalgúns casos exerzan efectos interesantes, aínda que non haxa estudos científicos rigorosos. O novo Regulamento Europeo é moi esixente. Con todo, para estes produtos pode ocorrer que nun país teñan a consideración de medicamentos e entón poderán ter indicacións de saúde. En cambio, se se consideran alimentos, non poderán levar declaracións de saúde se non se acreditan antes.

Por que?

Porque para os produtos medicinais, se hai unha evidencia histórica do uso ou aplicación destes produtos desde hai máis de 25 anos (depende dos países), acéptase que leven estas indicacións. En cambio, os produtos cualificados como complementos alimenticios (alimentos, en definitiva), se non conseguiron acreditar a indicación ou declaración de saúde, non poderán levala. O problema é que un mesmo produto pode considerarse alimento nun país e medicamento noutro. Fai falta harmonizar no ámbito europeo todas as lexislacións nacionais.

Poderanse presentar máis solicitudes de declaracións?

Poderase e as que se aproben engadiranse á lista das utilizables. Pero ante cada nova solicitude, farase unha avaliación moi rigorosa dos seus estudos científicos.

Que proceso seguen estas solicitudes de declaracións?

“O consumidor debe poder confiar nas mensaxes publicitarias de todos os alimentos que declaran propiedades saudables”Hai un control administrativo por parte de cada Estado membro e envíanse á Comisión Europea, quen as traslada para a súa avaliación, unha a unha, á EFSA. Cada solicitude recibe un informe que resulta favorable só se a declaración de saúde que se propón axústase á evidencia científica achegada. Tramítase a autorización legal e procédese á súa publicación no Boletín Oficial das Comunidades Europeas. Hai dous aspectos que se deben ter en conta: a verdade científica da declaración e, en segundo lugar, que o regulamento europeo esixe que dita verdade científica comuníquese de forma comprensible. Trátase de que o consumidor poida confiar nas mensaxes publicitarias de todos estes alimentos que declaran propiedades saudables (alimentos funcionais, complementos alimenticios e nutracéuticos). O obxectivo é que o consumidor poida confiar máis nas mensaxes de saúde dos alimentos, nas súas etiquetaxes e en calquera forma de publicidade que se faga nos medios. O consumidor poderá coñecer as declaracións autorizadas e as rexeitadas, xa que se creou un rexistro público das mesmas.

Se un produto vendésese cunha declaración que, por rexeitarse, non estivese nesa lista e producise algún prexuízo ao consumilo, os consumidores poderían reclamar?

Por suposto. Ademais, xunto coa autorización da declaración, publicaranse as condicións de uso. Así, os esteroles vexetais diminúen o colesterol, pero fano nas condicións aprobadas para o uso do produto: cando se consome unha cantidade diaria determinada, entre 1,5 e 2,4 gramos por día, estes esteroles vexetais teñen un efecto e ese efecto é esperable a partir de tres ou catro semanas. Así que o rexistro non só inclúe a declaración concreta, sobre a que podería haber certa flexibilidade “lingüística” entre un país ou outro, senón que o rexistro inclúe cales son as súas condicións de uso. Isto será dunha gran axuda para que estes produtos tómense ben. Lembremos tamén que ningún alimento debe inxerirse en exceso , aínda que leve declaracións de saúde. Ademais, restrinxiranse as declaracións nos alimentos cun exceso de graxa saturada, azucre ou sal, aínda que aínda non hai acordo europeo sobre como facer efectiva esta restrición.

Sería como un medicamento acompañado dun prospecto?

“Hai certa confusión respecto ao nome de nutracéuticos”En parte, si. Difire dos medicamentos en que estes adoitan contar cunhas contraindicaciones escritas. En principio, os alimentos son para persoas sas, polo que a súa seguridade debe ser un requisito previo. Hai certa confusión respecto ao nome de nutracéuticos: por unha banda, hai medicamentos que poden tomar forma de alimento e alimentos que poden tomar forma de medicamentos. Ás veces, os nutracéuticos asimílanse aos complementos alimenticios, en forma de pastillas ou similares. De aí o seu nome nutra (de nutrición) e céuticos (de farmacéuticos). Non existe unha boa definición destes produtos. O importante é se teñen ou non declaracións de saúde acreditadas no ámbito europeo.

Debido aos seus efectos sobre a saúde, é partidario de que se vendan na farmacia en lugar de venderse nos supermercados, ou ao revés?

Non son partidario deste tipo de limitacións. Importa menos onde se vendan, o esencial é que os consumidores poidan identificalos e non sexan enganados, Agora, na etiqueta dos alimentos reflectirase ben a información. As declaracións ás que aludía non se aprobarán nun contexto illado: aprobouse tamén unha nova lei de etiquetaxe, coa que calquera detalle estará exposto de forma clara xa que o tamaño da letra será de 1,2 mm, mentres que agora é moito máis pequeno, e nos produtos deberase engadir a información nutricional, que ata agora non se esixía. En fin, hai outras garantías tamén, vaise avanzando. As declaracións dos nutracéuticos para axudar á saúde e o benestar dos consumidores son e serán voluntarias, mentres que a declaración nutricional dos alimentos será obrigatoria.

Cando prevé que se aproben estas declaracións? Leva moito atraso?

A súa aprobación leva dous anos de atraso. Unhas poucas aprobáronse xa e é posible que este mes de abril a Comisión Europea aprobe a lista que comentamos antes. As declaracións rexeitadas non poderán utilizarse. Os produtos poderán permanecer no mercado, pero sen conter declaracións de saúde. As empresas interesadas en determinadas declaracións para as que non existe suficiente evidencia científica, deberán investir en I+D ou, do contario, non conseguirán a aprobación. O que se pretende coa nova lexislación sobre declaracións de saúde nos alimentos (alimentos funcionais e nutracéuticos) é que o consumidor poida confiar máis nas mensaxes e publicidade que fan as empresas e que estas teñan máis seguridade xurídica sobre que se pode dicir ou non nestes produtos. O obxectivo último é conseguir, en conxunto, melloras importantes de saúde para a poboación a través da alimentación.

Cre que os médicos recetarán nutracéuticos e non só medicamentos?

Creo que a nutrición cada vez está máis baseada na evidencia científica e a súa consideración aumenta en canto aos tratamentos dentro do ámbito médico. Os médicos prestan, e deben facelo, máis atención á nutrición, ao estilo de vida e a todo aquilo que permite previr o desenvolvemento de patoloxías. Hai que pensar que máis da terceira parte dos problemas de saúde están relacionados coa alimentación. A medida que coñecemos as propiedades dos nutrientes, non só vemos os problemáticos (sal, certos acedos grasos saturados), que hai que rexeitar, senón que tamén vemos os posibles beneficios, como os esteroles vexetais, que diminúen os niveis de colesterol, ou os ácidos grasos omega 3, necesarios para o desenvolvemento nas etapas temperás de vida; vese que son fundamentais para o coidado da saúde.

Cales son os retos dos nutracéuticos en Europa para os próximos anos?

O reto e a mensaxe é que se debe investir máis en investigación. As empresas que non invistan en I+D sobre nutracéuticos ou alimentos funcionais perderán o tren no que, neste momento, é o desenvolvemento máis importante no sector da alimentación, un sector moi relacionado coa saúde.

INVESTIGACIÓN EN NUTRACÉUTICOS

Os nutracéuticos están de moda. E con razón. O reto para os próximos anos do sector das empresas alimentarias será investir máis na investigación destes produtos, segundo insistiu Andreu Palou. Este esforzo estará protexido polo regulamento europeo, de maneira que as empresas que investiguen e obteñan unha nova declaración para un nutracéutico, froito da súa investigación, terán autorización para utilizala de forma exclusiva durante cinco anos. “Será como unha especie de patente que protexerá a propiedade da declaración para aquelas empresas que a obtiveron”, explica Palou. Estes estudos terán que ser dun deseño moi rigoroso, dunha potencia estatística suficiente e realizados en humanos, de modo análogo aos estudos que se esixen para os medicamentos. Todas as declaracións novas que se aproben deberán estar apoiadas por unha investigación moi esixente, destaca Palou, quen participou na charla Os retos dos nutracéuticos en Europa, impartida no Primeiro Foro Mutidisciplinar Rottapharm Madaus.


Ao publicar un comentario aceptas a política de protección de datos

Pódeche interesar:

Infografía | Fotografías | Investigacións