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Científicos españoles inician el ensayo clínico de una vacuna preventiva para el sida

El fármaco, denominado MVA-B, está basado en el subtipo B del VIH, el más frecuente en España

  • Autor: Por
  • Fecha de publicación: miércoles 26 noviembre de 2008
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Imagen: CONSUMER EROSKI
Un equipo de investigadores españoles trabaja en un ensayo clínico en fase I de una vacuna preventiva contra el VIH, el virus responsable del sida, según informó el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), que colabora en este proyecto con los hospitales Gregorio Marañón de Madrid y el Clínico de Barcelona.

La primera fase del ensayo, que comprende la participación de 30 voluntarios sanos entre 18 y 55 años y con bajo riesgo de ser infectados, evaluará la seguridad de la vacuna y su capacidad de inducir respuestas inmunes. La vacuna experimental MVA-B, patentada por el CSIC, ha sido desarrollada por el equipo que dirige el investigador Mariano Esteban en el Centro Nacional de Biotecnología.

Este fármaco está basado en el subtipo B del VIH, el más frecuente en España, resto de Europa y otras partes del mundo, y utiliza cuatro antígenos modificados de esta variedad del virus para fomentar la activación de una respuesta inmunológica en el organismo e impedir la infección del virus. "Para introducir los citados antígenos en el organismo, MVA-B se sirve de un vector o vehículo transportador: el poxvirus MVA. Este virus no es capaz de multiplicarse en las células humanas pero sí de producir los antígenos del VIH. Es una versión modificada del virus vacunal (vaccinia), empleado como vacuna en la erradicación de la viruela", explicó Esteban.

La vacuna ha demostrado su capacidad de inducir respuestas inmunes frente al virus de la inmunodeficiencia del simio

Tras ser testada en modelos animales (ratones y monos) y demostrar su seguridad y capacidad de inducir respuestas inmunes que protegen frente al virus de la inmunodeficiencia del simio (semejante al VIH), la vacuna puede comenzar la primera fase de su ensayo clínico en humanos no infectados, un proceso que consta de tres fases con una duración aproximada de 10 años.

Búsqueda de respuestas defensivas

Los voluntarios recibirán una primera dosis de vacuna y posteriormente un recuerdo al mes y a los cuatro meses. Se realizarán análisis de sangre durante este periodo para detectar la generación de las defensas. El seguimiento será de un año para comprobar la durabilidad de la respuesta generada por la vacuna. El objetivo es comprobar que el organismo sea capaz de crear defensas frente a las proteínas del VIH.

"La vacuna utilizada en este ensayo clínico en ningún caso puede provocar la infección por VIH, ya que se utiliza un vector viral empleado como vacuna en la erradicación de la viruela, que es capaz de expresar algunas proteínas del VIH. No se utiliza el virus completo, sino solo alguna de sus partes, y por tanto es imposible la infección", aclaró el doctor Felipe García, del servicio de Enfermedades Infecciosas del Clínico de Barcelona.

"La importancia de este estudio es doble. Por una parte, supone un esfuerzo importante en la consecución de una vacuna frente al sida que permita abrir una puerta a la esperanza en un terreno que no se ha prodigado de buenas noticias en los últimos años. En segundo lugar, supone un gran logro científico de nuestro país al haber conseguido, mediante la colaboración de tres instituciones diferentes, el inicio de un tipo de investigación que hasta el momento estaba limitado a los grandes centros europeos y americanos", señaló, por su parte, Juan Carlos López Bernaldo de Quirós, de la Unidad de Enfermedades Infecciosas y VIH del Gregorio Marañón.

Más de 25 millones de víctimas

El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) se descubrió oficialmente en el año 1981. Desde entonces se ha cobrado la vida de más de 25 millones de personas. Su tasa de mortandad es de tres millones de individuos al año. En la actualidad se estima que hay alrededor de 40 millones de infectados en todo el mundo, que serán 60 millones en 2015. África es el continente más afectado por la pandemia de sida. Se calcula que el 30% de la población africana está infectada por el VIH, cifra que se podría alcanzar dentro de poco en Asia.

En lo que se refiere a España, los últimos datos hablan de una reducción del número de nuevos casos del 17% el año pasado. No obstante, seguimos siendo uno de los países de Europa occidental con mayor incidencia de sida. Respecto a los ensayos clínicos con modelos de vacuna contra la enfermedad, se han llevado a cabo 15 en todo el planeta. Pero sólo uno completó las tres fases del ensayo en un prototipo basado en la proteína gp120 del VIH y finalmente concluyó sin éxito.

“Las dificultades y fracasos en el desarrollo de una vacuna contra el VIH no deben frenar la búsqueda de nuevos procedimientos para avanzar hacia una vacuna eficaz contra la infección, o que al menos la controle sin causar enfermedad. Es preciso un esfuerzo global en su consecución. Un solo país no lo logrará”, expone Mariano Esteban, del Centro Nacional de Biotecnología.

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