Saltar el menú de navegación e ir al contenido

EROSKI CONSUMER, el diario del consumidor

Buscador

logotipo de fundación

Canales de EROSKI CONSUMER


Estás en la siguiente localización: Portada > Salud y psicología

Comienza a funcionar el Registro Europeo de Ensayos Clínicos

Permite el acceso público a información sobre pruebas con medicamentos autorizados

  • Autor: Por
  • Fecha de publicación: miércoles 23 marzo de 2011
El Registro Europeo de Ensayos Clínicos "EU Clinical Trials Register", gestionado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se encuentra ya en funcionamiento. Por el momento, incluye un total de 1.320 estudios en marcha, según informó la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Este registro permite por primera vez el acceso público a información sobre ensayos clínicos con medicamentos autorizados en los 27 Estados miembros de la Unión Europea (UE), Islandia, Liechtenstein y Noruega. De los 1.320 ensayos que incluye, un total de 289 se llevan a cabo en España, mientras que en 261 participan sujetos de menos de 18 años (38 en España).

El contenido de este registro procede de la base de datos europea de ensayos clínicos EudraCT, en marcha desde 2004, que recoge la información proporcionada por los promotores de los ensayos clínicos y forma parte de la solicitud de autorización que presentan a cada una de las autoridades nacionales competentes en materia de ensayos clínicos para llevar a cabo los mismos, en el caso de España, la AEMPS.

Las agencias nacionales competentes en esta materia autorizan los ensayos clínicos e introducen la información proporcionada por el promotor en la base de datos EudraCT. Estas agencias añaden a esta información la autorización y la opinión de los Comités Éticos de Investigación Clínica. La información sobre ensayos en terceros países relacionados en los Planes de Investigación Pediátrica (PIP) se aporta directamente al sistema por los destinatarios de los PIP a través de la EMA.

Al publicar un comentario aceptas la política de protección de datos

Te puede interesar:

Infografías | Fotografías | Investigaciones