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El 25% de los medicamentos deberá incluir un distintivo para alertar de su interacción con la conducción

En el prospecto se deberá informar sobre las posibles reacciones que pueden afectar las facultades del conductor

  • Autor: Por
  • Fecha de publicación: viernes 25 mayo de 2012
revisión de todos los principios activos y sus combinaciones incluidos en los medicamentos autorizados en España, ha informado el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. En total, se han revisado 1.940 principios activos, de los que se ha acordado que 382 lleven el distintivo de alerta.

Entre las reacciones adversas que producen los principios activos en los que se ha acordado incluir el distintivo se encuentran los mareos, la somnolencia o las alteraciones en la visión. Estos efectos deben ser detallados en el apartado del prospecto denominado "Conducción y uso de máquinas".

La "exhaustiva revisión" que acaba de terminar la AEMPS comenzó en 2008, a través de un grupo de trabajo formado por técnicos y expertos de la Agencia, del Observatorio Nacional de Seguridad Vial de la Dirección General de Tráfico, del Departamento de Farmacología de la Facultad de Medicina de Valladolid, de los Consejos Generales de Colegios de Médicos y Farmacéuticos, de Farmaindustria y de la Organización de Consumidores y Usuarios, recuerda Sanidad.

En la evaluación, se han revisado los medicamentos que contienen un solo principio activo, correspondientes a todos los grupos terapéuticos y, en algunos casos, se han analizado medicamentos con más de un principio activo. En la revisión de cada principio activo se ha tenido en cuenta la existencia de estudios específicos sobre la conducción y la frecuencia de reacciones adversas asociadas que puedan afectar a la capacidad para conducir.

Como norma general, cuando cualquiera de estas reacciones se presenta con una frecuencia superior al 10%, se considera necesario el pictograma, explica Sanidad. En casos en los que estas reacciones se dan en entre un 1% y un 10% de los casos, se han tenido en cuenta otras consideraciones, como la revisión de la literatura científica. En algunos casos, la relevancia de las reacciones, con independencia de su frecuencia, se ha considerado motivo suficiente para la inclusión del pictograma.

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