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La AEMPS ordena retirar un complemento alimenticio por incluir melatonina

Es una hormona relacionada con la regulación de los ritmos circadianos que tiene la condición legal de medicamento

  • Autor: Por
  • Fecha de publicación: viernes 30 septiembre de 2011

La AEMPS ha tenido conocimiento de este producto a través de una denuncia procedente de la Consejería de Sanidad de la Generalitat Valenciana, que detectó la presencia de este producto, que se comercializa a través de Internet y se encuentran fuera del canal farmacéutico. Además, advierte de que también podría comercializarse en herbolarios, establecimientos especializados en alimentación para deportistas y tiendas similares.

La melatonina se asocia sobre todo con el control de los ritmos circadianos y la adaptación al ciclo de luz-oscuridad, así como a un efecto hipnótico o estimulante del sueño. En España hay algún medicamento autorizado cuyo principio activo es la melatonina, si bien presenta una cantidad de la misma (dos miligramos) inferior a la de "Melatonin" (tres miligramos).

El hecho de tener en su composición esta sustancia farmacológicamente activa le confiere al producto la condición legal de medicamento, por lo que precisa evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la propia AEMPS, algo que no ha sucedido con este complemento alimenticio.

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