La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, ha ordenado la retirada del mercado del complemento alimenticio «Melatonin», de Scitec Essentials. La razón esgrimida por la agencia es que este complemento incluye entre sus ingredientes la melatonina, una hormona relacionada con la regulación de los ritmos circadianos que tiene la condición legal de medicamento.
La AEMPS ha tenido conocimiento de este producto a través de una denuncia procedente de la Consejería de Sanidad de la Generalitat Valenciana, que detectó la presencia de este producto, que se comercializa a través de Internet y se encuentran fuera del canal farmacéutico. Además, advierte de que también podría comercializarse en herbolarios, establecimientos especializados en alimentación para deportistas y tiendas similares.
La melatonina se asocia sobre todo con el control de los ritmos circadianos y la adaptación al ciclo de luz-oscuridad, así como a un efecto hipnótico o estimulante del sueño. En España hay algún medicamento autorizado cuyo principio activo es la melatonina, si bien presenta una cantidad de la misma (dos miligramos) inferior a la de «Melatonin» (tres miligramos).
El hecho de tener en su composición esta sustancia farmacológicamente activa le confiere al producto la condición legal de medicamento, por lo que precisa evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la propia AEMPS, algo que no ha sucedido con este complemento alimenticio.
