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Recomiendan a las mujeres con implantes mamarios de la marca Poly Implant que se hagan una revisión

Se ha comprobado que estas prótesis tienen un porcentaje mayor de fallo y que en algunas pacientes pueden provocar reacciones inflamatorias

  • Autor: Por
  • Fecha de publicación: jueves 30 septiembre de 2010
Las mujeres portadoras de prótesis mamarias de la marca Poly Implant deberán pasar un control ecográfico anual tras haberse comprobado que tienen un porcentaje mayor de fallo y que en algunas pacientes pueden provocar reacciones inflamatorias, según indica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad y Política Social. La agencia ya informó de estos riesgos el pasado mes de marzo.

Después de la alerta emitida por las autoridades sanitarias francesas hace unos meses por un mayor riesgo de roturas o inflamaciones con el uso de estos implantes, los Estados miembros alertaron a las mujeres con prótesis mamarias de que comprobasen a través de la tarjeta de implantación o el informe clínico que recibieron en el momento de la intervención si sus prótesis eran de esta marca francesa.

Si resultan ser de la citada marca, y tras haber comprobado en los análisis fisicoquímicos que el gel de relleno "no alcanza el nivel de calidad requerido para un gel de silicona destinado a utilizarse en implantes mamarios", la AEMPS propone a estas mujeres que concierten una cita con su cirujano para someterse a un seguimiento de sus prótesis. Este seguimiento debe incluir un control ecográfico anual o con una frecuencia mayor a criterio del cirujano y, en el caso en que se detecte o sospeche la rotura de las prótesis, debe procederse a su explantación, precisa la AEMPS.

La agencia aconseja además que, en ausencia de sintomatología clínica o deterioro de la prótesis, las actuaciones a seguir sean determinadas conjuntamente con el cirujano, en función de las circunstancias médicas y estéticas particulares de cada persona.

Los ensayos mecánicos con los implantes de Poly Implant han demostrado la fragilidad de las prótesis y han corroborado los hallazgos de un porcentaje de fallo mayor que la media. Además, las pruebas de biocompatibilidad con los tejidos biológicos muestran que el gel presenta un comportamiento irritante cuando se pone en contacto con los tejidos debido a la rotura de la carcasa o a la fuga del gel a través de la carcasa. Los ensayos "in vitro" de genotoxicidad han mostrado resultados negativos, mientras que los ensayos "in vivo" no permiten por el momento concluir sobre la presencia o ausencia de efectos genotóxicos.

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