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Sanidad asegura que en España no ha habido problemas con un fármaco contra la artritis

En EE.UU. se han registrado trastornos hematológicos entre pacientes que estaban siendo tratados con infliximab

  • Autor: Por
  • Fecha de publicación: jueves 26 agosto de 2004

El laboratorio titular de los derechos del fármaco en EE.UU., Centocor, remitió una carta a los médicos norteamericanos en la que desvelaba la existencia de casos de trastornos hematológicos, algunos de ellos "con desenlace fatal", entre pacientes que estaban siendo tratados con el medicamento.

Fuentes del Ministerio de Sanidad señalaron en relación con estos episodios de reacciones adversas, que el fármaco fue aprobado en Europa a través del denominado procedimiento centralizado, por lo que cualquier modificación en su ficha técnica debe realizarse a través de la Agencia Europea para la Evaluación de Productos Médicos (EMEA).

Según las mismas fuentes, el organismo europeo ya se ha dirigido al laboratorio para que le remita, antes del próximo 30 de agosto, la información necesaria con el fin de modificar la ficha técnica del medicamento en Europa, algo que ya ha hecho en EE.UU. el Departamento de Fármacos y Alimentos (FDA).

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