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Sanidad suspende la venta de dos antiinflamatorios ante su asociación a lesiones de hígado

No volverán a comercializarse hasta que se determine si sus beneficios justifican su permanencia en el mercado

  • Autor: Por
  • Fecha de publicación: martes 7 mayo de 2002
La Agencia Española del Medicamento ha ordenado la suspensión cautelar de comercialización de Antifloxil y Guaxan, dos antiinflamatorios y analgésicos basados en el principio activo nimesulida, al asociar su uso a un mayor riesgo de lesiones hepáticas en comparación con otros fármacos similares. Además, la Agencia, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha decretado la retirada del mercado el 31 de julio del fármaco Servium, basado en tetrabamato y usado en tratamientos de desintoxicación, fundamentalmente alcohólica, ante casos de toxicidad hepática y cutánea.

Los dos primeros fármacos, autorizados en España en 1996 para el tratamiento de la artrosis y procesos inflamatorios y dolorosos, no se comercializarán hasta que la Agencia Europea del Medicamento determine si los beneficios que conlleva su uso justifican su permanencia en el mercado. Finlandia suspendió en marzo la comercialización de nimesulida, debido a casos graves de hepatotoxicidad, y pidió que la Agencia Europea analizara los dos productos. En el futuro, habrá una decisión vinculante para toda la UE sobre si los fármacos deben o no permanecer en el mercado.

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