El Ministerio de Sanidad y Consumo ha aprobado, mediante una orden ministerial, la primera edición del Formulario Nacional que contiene, en forma de monografías, las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados oficinales reconocidos como medicamentos, sus categorías, indicaciones y materias primas que intervienen en su composición o preparación, así como las normas de correcta elaboración y control de aquellos.
El nuevo formulario entrará en vigor a finales de febrero. A partir de entonces, la solicitud de elaboración de preparados oficinales deberá ajustarse al modelo que figura en el nuevo formulario, y su autorización se entenderá concedida si la Agencia Española del Medicamento no notifica resolución expresa en su contra en el plazo de tres meses.
Esta primera edición del Formulario Nacional consta de 81 monografías de materias primas, 21 monografías de fórmulas magistrales tipificadas, 48 monografías de preparados oficinales y los procedimientos normalizados de trabajo.
