La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha desaconsejado el uso conjunto de determinados medicamentos para el tratamiento de úlceras por riesgo de interacción. En concreto, ha alertado del uso simultáneo de clopidogrel con omeprazol o esomeprazol -dos inhibidores de la bomba de protones (IBP)- o con otros inhibidores de CYP2C19, que recomienda tomar asociados sólo cuando se considere «estrictamente necesario». La AEMPS precisa que, si fuera necesario ingerir estos fármacos, no es aconsejable espaciar en el tiempo la administración, ya que no previene la interacción entre clopidrogrel y omeprazol o esomeprazol.
Estas recomendaciones no se aplican en la actualidad al resto de inhibidores de la bomba de protones (lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol) ya que, aunque no puede descartarse por completo esta interacción, «la evidencia disponible no apoya esta precaución», indicaron desde la AEMPS, dependiente del Ministerio de Sanidad. «Se recomienda valorar de forma individual la necesidad del tratamiento con IBP en pacientes tratados con clopidogrel y los beneficios esperados del mismo en relación a sus posibles riesgos», añadieron.
Sanidad también desaconsejó el uso asociado de clopidogrel junto con otros inhibidores de CYP2C19 diferentes a omeprazol o esomeprazol -como fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina y cloramfenicol- «excepto que sea estrictamente necesario». La AEMPS recordó la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al centro autonómico de farmacovigilancia correspondiente.
Estos consejos se dan a conocer después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), tras evaluar los estudios más recientes sobre la farmacodinamia de clopidogrel cuando se asocia con inhibidores de la bomba de protones y la posible repercusión clínica de esta interacción, señalara tras su reunión del pasado marzo que omeprazol «puede reducir los niveles del metabolito activo de clopidogrel y reducir su efecto antiagregante, lo que apoya la interacción entre clopidogrel y omeprazol o esomeprazol».
La AEMPS ya informó en junio de 2009 a los profesionales sanitarios sobre la posible interacción entre clopidogrel y los inhibidores de la bomba de protones. Señaló que algunos estudios observacionales publicados indicaban una reducción en la efectividad de clopidogrel cuando se administraba junto con IBP. La agencia argumentó como posible mecanismo de esta interacción la inhibición de la isoenzima CYP2C19, una de las isoenzimas implicadas en la transformación del clopidogrel en su metabolito activo.
